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欧盟更新上市后补充监测的药品目录

 

2019年4月26日,欧盟药品管理局(EMA)更新补充监测药品目录。受到补充监测的药品在包装上会印有黑色倒三角图案,并用简短句子解释三角形的含义。该目录包含以下几类药品:含有未授权新活性物质的药品、生物制剂、在特殊情况下给予有条件批准或授权的药物等。
截至2019年4月19日,目录中增加了以下药物:AJOVY (Fremanezumab)—新活性物质和新生物制剂、Kromeya (Adalimumab)—新生物制剂、Vizimpro (Dacomitinib)—新活性物质、Idacio (Adalimumab)—新生物制剂。五种药物从目录中删除。

详细查看https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/medicines-under-additional-monitoring/list-medicines-under-additional-monitoring

 

 

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