为深入了解企业需求,进一步推动医疗器械企业UDI实施工作,应河北宝塔医疗器械有限公司(以下简称宝塔医疗)邀请,2月24日,河北省标准化研究院物品编码研究室李丛芬主任一行四人前往宝塔医疗开展调研服务活动。
我院物品编码研究室一行参观了宝塔医疗自动化生产车间,详细了解了口罩从原材料到成品的无菌生产过程,并对企业现有生产线投入人员、设备以及条码标识、自动化水平进行初步了解。
座谈会上,详细讲解了GS1编码体系在产品生产、人员管理、位置标识等方面的应用方法,并与企业负责人沟通了应用GS1标准建设数字化车间、智能制造的设想。随后立足企业实际,为企业提出了产品编码、载体选择以及标签印制等UDI实施的可行性方案。
国家药监局已发布第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录,我院将继续立足企业实际,大力推广GS1标准在医疗器械领域的纵深应用,指导企业更好地理解并实施UDI。